以案释法：某公司生产消毒产品卫生质量不符合要求案
索引号 ： 011337856/2024-00929 文 号 ： 无
主题分类： 卫生 发文单位： 咸宁市卫生健康委员会
名 称： 以案释法：某公司生产消毒产品卫生质量不符合要求案 发布日期： 2024年01月09日
有效性： 有效 发文日期：
【案情介绍】
2023年10月16日，崇阳县卫健局接上级交办案件线索，省级抽检的中健公司（化名）生产的“澳棉世代卫生湿巾”卫生质量不符合要求。10月20日，崇阳县卫健局卫生执法人员对该公司进行检查及询问，发现该公司：1.该公司持有《消毒产品生产企业卫生许可证》，生产类别为生产湿巾、卫生湿巾；2.提供有产品“澳棉世代卫生湿巾”的出、入库记录，库房电脑显示销售了8件产品；3.提供有产品“澳棉世代卫生湿巾”的召回通知及退货单（该卫生湿巾的包装上印有“灭杀新冠病毒”字样，经市场监管部门查处后，对该产品进行召回），并提供有销售情况说明；4.中健公司提供有20221213批号消毒产品（澳棉世代卫生湿巾）的自检合格报告。2023年8月16日，结合国家双随机抽检任务，委托第三方（湖北省普林标准技术服务有限公司）抽检中健公司20221213批号消毒产品，抽检结果显示：1.细菌菌落总数（CFU/ｇ），标准要求≤20，检验结果为40；2.真菌菌落总数（/0.25），标准要求不得检出，检验结果检出。检验结论：依照GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，所检细菌菌落总数、真菌菌落总数不合格，其它项目合格。
按照《消毒管理办法》第三十二条第二款规定“禁止生产经营下列消毒产品：产品卫生安全评价不合格或产品卫生质量不符合要求的”；《消毒管理办法》第四十三条规定“消毒产品生产经营单位违反本办法第三十三、三十四条规定的，由县级以上地方卫生行政部门责令其限期改正，可以处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下的罚款”。参照《湖北省卫生行政处罚自由裁量权指导标准》，中健公司的违法行为未造成严重后果，同时该公司在自检合格的情况下，销售20221213批号“澳棉世代卫生湿巾”8件，其余已退回，后将退回产品放置于不合格产品库区准备销毁，属于情节一般，应当给予处1500元以上3000元以下的罚款，经报告单位负责人同意，决定给予中健公司：1.警告；2.罚款人民币2000元的行政处罚。
【案例评析】
消毒产品的生产应当符合国家有关规范、标准和规定，消毒产品生产企业是第一责任人，应当把好产品质量关，加强消毒管理，为预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康提供安全屏障。
【风险警示】
消毒产品生产企业应主动将自检室纳入备案要求，人员资质以及条件需经备案部门的核准，提高自检能力，客观真实开展自检工作，提升自检准确度，防止不合格产品流向市场，产生危害风险。
